Zielwertfindung und Standards in der Borrelien-Serologie

Uta Everth, Ärztin, Holzgerlingen

Die Evaluationsgüte serologischer Tests lässt sich u.a. an der eingesetzten Referenz
bestimmen. Wurde eine definitive Methode (Goldstandard) als Referenz gewählt, ein
Standard-Serum oder lediglich ein freies Verfahren? Die Frage danach erscheint auf den
ersten Blick theoretisch. Sie hat aber für praktisch tätige Ärzte und Patienten weitreichende
Auswirkungen: Durch die Einstellung eines Testes anhand einer Referenzmethode wird über
die Erfassung der vorhandenen Antikörper und die Festlegung „Antikörper vorhanden oder
nicht vorhanden“ (cut) und damit oftmals über eine „Behandlungsindikation“ entschieden.
Daneben muss die Frage gestellt werden: „Werden lediglich Antikörper gemessen oder
beinhaltet die Testevaluation eine Vorselektion nach gesund und krank?“
In meinem Vortrag möchte ich auf folgende Aspekte eingehen:

1. Was ist eine definitive Methode (Goldstandard)?
   Kann es eine definitive Methode bei der Antikörperbestimmung geben?
2. Was sind Referenzmethode und Referenzserum?
3. Wie ist der Stand der Dinge? Wie werden aktuell Teste eingestellt / evaluiert?
4. Wie wird der Zielwert bei Ringversuchen ermittelt?
5. Auswirkung klinisch evaluierter Tests auf das analytische Testergebnis und eine
6. Seroprävalenz-Ermittlung.
7. Bedeutung der aktuellen Situation für die hausärztliche Praxis.
8. Möglicher Lösungsansatz.